Hướng dẫn kỹ thuật triển khai Phần mềm Hồ sơ bệnh án điện tử

Ngày 14/03/2025, Thủ tướng Chính phủ ban hành Chỉ thị 07/CT-TTg về việc “Đẩy mạnh triển khai Đề án phát triển ứng dụng dữ liệu về dân cư, định danh và xác thực điện tử phục vụ chuyển đổi số quốc gia giai đoạn 2022-2025, tầm nhìn đến năm 2030 tại các bộ, ngành, địa phương năm 2025 và những năm tiếp theo”. Trong đó, Thủ tướng Chính phủ giao nhiệm vụ cho Bộ Y tế chỉ đạo, đôn đốc 100% các bệnh viện trên toàn quốc phải triển khai Bệnh án điện tử, hoàn thành trong tháng 9 năm 2025.

Nhằm hoàn thiện công văn hướng dẫn triển khai Bệnh án điện tử để đảm bảo đến 30/9 các bệnh viện hoàn thành triển khai theo CT 07 của Chính phủ, Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia tổ chức cuộc họp hướng dẫn kỹ thuật triển khai.

Chủ trì cuộc họp là ông Nguyễn Trường Nam – Phó Giám đốc Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia. Các thành phần tham dự gồm các chuyên gia công nghệ thông tin y tế, chuyên gia bệnh viện Bệnh viện Đại học Y Dược TP. HCM, Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện Lê Văn Thịnh – TP. Hồ Chí Minh; Các công ty, tập đoàn công nghệ như Công ty Cổ phần FPT, Công ty Cổ phần Công nghệ Vietsens; NaNo Soft; VMED Group; Đăng Quang – Hsoft; Công ty Cổ phần Công nghệ ISOFH; Minh Lộ; Onenet; Tín Thành; Hà Thắng; Tập đoàn Bưu chính Viễn thông Việt Nam – VNPT; Tập đoàn Công nghiệp – Viễn thông Quân đội – Viettel…

Ông Nguyễn Trường Nam – Phó Giám đốc Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia chủ trì cuộc họp cùng chuyên gia, đại diện các công ty, tập đoàn công nghệ

Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử cho phép quản lý toàn bộ nội dung thông tin bệnh án như mẫu hồ sơ bệnh án giấy quy định của Bộ Y tế, trong đó: Hồ sơ bệnh án điện tử quản lý thông tin lịch sử khám bệnh, chữa bệnh của người bệnh; Mỗi người bệnh có một mã số định danh đơn nhất để quản lý trên hệ thống hồ sơ bệnh án điện tử; – Hồ sơ bệnh án điện tử quản lý các tài liệu, thông tin liên quan đến người bệnh và quá trình khám bệnh, chữa bệnh;

Hồ sơ bệnh án điện tử bao gồm thông tin được quy định tại các mẫu bệnh án theo Thông tư số 32/2023/TT-BYT ngày 31/12/2023 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh và các văn bản cập nhật thay thế khác. Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử có thể được tạo lập, cập nhật tự động 3 thông qua đồng bộ thông tin hồ sơ từ các hệ thống khác hoặc tạo lập thủ công. Hồ sơ bệnh án điện tử được cập nhật đầy đủ các mục có trong mẫu hồ sơ bệnh án theo quy định của Bộ Y tế.

Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử có các chức năng quản lý danh sách hồ sơ bệnh án của người bệnh, cấu hình phân quyền xem, nhập mới, chỉnh sửa, hủy, khôi phục dữ liệu, thông tin trong hồ sơ bệnh án điện tử. Phần mềm có khả năng kết xuất bản hồ sơ bệnh án điện tử theo tập tin định dạng XML, JSON phục vụ chia sẻ, gồm các thông tin như tóm tắt hồ sơ bệnh án điện tử; Kết xuất bản tin phục vụ đồng bộ dữ liệu qua Hệ thống điều phối dữ liệu Y tế (sau khi Hệ thống điều phối dữ liệu Y tế chính thức được áp dụng toàn quốc và theo tiêu chuẩn dữ liệu bản tin được ban hành).

Phần mềm bệnh án điện tử giám sát được hành động của người dùng trên hệ thống, trong đó: Bảo đảm quyền riêng tư, bảo mật và kiểm tra truy vết; Bảo đảm khả năng xác thực người dùng và cấp quyền cho người dùng; Có khả năng ghi vết tất cả các giao dịch, tương tác của người dùng trên phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử. Phần mềm cho phép hiển thị trên màn hình máy tính hoặc các thiết bị điện tử cầm tay khác theo mẫu hồ sơ bệnh án và kết xuất ra máy in mẫu hồ sơ bệnh án theo quy định của Bộ Y tế. Bảo mật và tính riêng tư của hồ sơ bệnh án điện tử: Bảo đảm khả năng xác thực người dùng và cấp quyền cho người dùng; – Bảo đảm quyền riêng tư bảo mật và kiểm tra truy vết; Phân quyền người dùng theo từng vai trò công việc; Thiết lập khoảng thời gian giới hạn cho phép người dùng truy cập vào phần mềm; Bảo vệ, ngăn chặn việc truy cập trái phép vào hồ sơ bệnh án điện tử; Liên thông, trao đổi dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được mã hóa trong quá trình trao đổi dữ liệu.

Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử cho phép nhân viên y tế, người bệnh hoặc người đại diện cho người bệnh sử dụng chữ ký điện tử hợp pháp trong hồ sơ bệnh án điện tử. Sử dụng danh mục dùng chung theo quy định của Bộ Y tế trong hồ sơ bệnh án điện tử và các danh mục được quốc tế công nhận như: LOINC, SNOMED CT, ICD, … (được Bộ Y tế ban hành và quy định lộ trình áp dụng). Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử đảm bảo kết nối, trao đổi dữ liệu qua Hệ thống điều phối dữ liệu ngành Y tế.

Tại cuộc họp, các chuyên gia công nghệ, đại diện công ty, tập đoàn công nghệ thông tin đã góp ý như:

Về hạ tầng CNTT & Kinh phí; Theo TT54, bệnh viện cần hạ tầng CNTT mức 3, để nâng lên mức 6 cần kinh phí khoảng 10 tỷ đồng. Nhiều bệnh viện hạng 2, 3 chưa đủ hạ tầng, gặp khó khăn về kinh phí và nguồn lực.

Triển khai kỹ thuật: Phương án lưu trữ ảnh bệnh lý phải đảm bảo tương thích với mọi phần mềm. Lưu trữ chữ ký số, đảm bảo liên thông dữ liệu tuân thủ Luật Dữ liệu cá nhân (Điều 28).

Quy trình, thủ tục mua sắm: Thủ tục phức tạp: lập kế hoạch, phê duyệt, đấu thầu kéo dài thời gian. Giải pháp: áp dụng Nghị định 82 để mua sắm nhanh hơn hoặc chỉ định thầu với các phần mềm phổ biến. Hiện đã có quy định đưa chi phí CNTT vào chi phí khám chữa bệnh.

Các đơn vị triển khai & đánh giá: Hiện đã có 100/1800 bệnh viện triển khai BADT, nhưng gặp nhiều vướng mắc. Viettel, FPT và nhiều doanh nghiệp đang triển khai BADT. Cần làm rõ đối tượng triển khai (không chỉ bệnh viện mà cả tuyến y tế cơ sở).

An toàn thông tin (ATTT): Phần mềm phải được kiểm tra và cấp chứng nhận ATTT (tối thiểu cấp độ 2 theo NĐ 85). Khó khăn về ngân sách và quy trình đánh giá ATTT. Đề xuất bỏ yêu cầu đánh giá & cấp chứng chỉ ATTT hoặc chỉ áp dụng cho phần mềm ERM cấp độ 3.

Chuẩn hóa & quy trình BADT: Cần thống nhất mẫu bệnh án điện tử với bệnh án giấy. Làm rõ các trường thông tin, nhóm thông tin cần thiết trong BADT. Bệnh án điện tử phải tồn tại lâu dài, đảm bảo dữ liệu độc lập với hệ thống HIS. Quy trình chuyển đổi từ bệnh án giấy sang điện tử cần đặc tả chi tiết.

Đề xuất và hướng đi tiếp theo đó là các đơn vị cần góp ý triển khai BADT cho tuyến y tế cơ sở. Làm rõ quy định tại Nghị định 07 về phân cấp triển khai, tiêu chuẩn bệnh án điện tử. Bộ Y tế cần hướng dẫn chi tiết hơn về biểu mẫu, quy trình và yêu cầu kỹ thuật.

Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia đã tiếp thu góp ý của chuyện gia công nghệ và các công ty, tập đoàn công nghệ thông tin. Trung tâm sẽ hoàn thiện công văn hướng dẫn triển khai phần mềm bệnh án điện tử trong thời gian tới.

Phòng Hỗ trợ khách hàng